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首页| Stop-NUC研究：HBeAg阴性患者终止NUCs长期治疗的影响 | EASL2020 原创 医脉通 医脉通肝脏科 今天 当地时间2020年8月27～29日,第55届欧洲肝脏研究学会年会（EASL2020）暨国际肝脏会议（The Digital International Liver Congress? 2020,ILC2020）在欧洲最大的城市——英国·伦敦盛大召开。 今年筛选出8项最新突破研究和13项重磅研究分别在最新突破专题（Late Breaker）和全体大会（General session）由团队代表进行口头报告。本篇将报道来自德国学者的一项前瞻性随机试验。 音符 LBO 06 停用NUC可能使HBeAg阴性患者对HBV复制产生持久免疫控制 1. 研究简介 核苷（酸）类似物（NUCs）能长期抑制乙肝病毒（HBV）复制,但停用NUC或许可使HBeAg阴性患者对HBV复制产生持久免疫控制。Stop-NUC研究是一项前瞻性、多中心、随机试验,旨在评估HBeAg阴性患者停用NUC的影响。 2. 研究方法 该研究选取了NUC治疗≥4年的无肝硬化HBeAg阴性患者,随机分为A组（停药组）和B组（治疗组）,每组79例患者。主要终点事件为第96周HBsAg持续下降；次要终点事件包括停药组的HBsAg血清转换、病毒学应答（HBV DNA≤20 IU/mL）、生化应答（血清丙氨酸转氨酶,即ALT<正常范围上限）以及ALT急性升高发作次数（ALT>3倍正常范围上限）和至重新治疗的时间。所有患者均经过96周的观察,观察内容包括标准实验室检查,如HBV DNA水平、HBsAg定量检测、ALT和胆红素检测以及不良事件报告。 3. 研究结果 在停药后第96周时,A组10%的患者发生HBsAg清除,8%的患者发生HBsAg血清转换,B组无患者发生HBsAg消除或血清转换（p值分别为0.006和0.028）。 停用NUC后,A组所有患者HBV DNA突然升高至>20 IU/mL,B组无患者HBV DNA突然升高至>20 IU/mL。31%的A组患者在第96周时HBV DNA≤20 IU/mL（vs. B组100%,P<0.001）。 音符 A组35%的患者发生ALT突然升高,但88%的患者在第96周ALT水平处于正常范围（vs. B组97%,P=0.032）。根据EASL指南建议,A组14%的患者在第96周需恢复NUC治疗,68%的患者无治疗适应症。A组无患者发生可能与停药相关的严重不良事件。 图 停用NUC后HBeAg阳性患者比例随时间变化趋势 3. 研究结论 这是首次开展的HBeAg阴性患者停用NUC的影响的大规模随机研究,该研究证明了HBeAg阴性患者停止NUC长期治疗后达到持久免疫控制和功能性治愈的潜在可能。 该研究结果将在2020年欧洲肝脏研究学会（EASL）年会的Late Breaker专题中以口头报告形式展示。 文献索引：Florian van B?mmel, Kerstin Stein, Renate Heyne, et al. Response to discontinuation of long-term nucleos(t)ide analogue treatment in HBeAg negative patients: results of the Stop-NUC trial. EASL2020. LBO06. 音符 锁定医脉通肝脏科（medlive-hepatology）,查看EASL2020的热点资讯！ 阅读原文 微信扫一扫 关注该公众号 更多内容vip可查看 |